Estudios clínicos y datos

El método OSNA se ha evaluado en varios estudios multicéntricos en diferentes países. En todos ellos se comparó el método OSNA con un análisis histopatológico muy completo.

Los ganglios linfáticos fueron divididos en cuatro secciones de 1 o 2 milímetros, utilizando un dispositivo de corte especial. Dos de las láminas se utilizaron para el ensayo OSNA con ARNm de CK 19, y los restantes dos bloques se utilizaron para un ensayo histopatológico multinivel, con tinción de H&E e Inmunohistoquímica (ver figura).

En total han sido analizados hasta ahora en diferentes estudios en todo el mundo alrededor de 1.500 ganglios linfáticos con una especificidad del 99,5 – 100% y un índice de concordancia del 96,1 – 99,1%.

Especificidad de OSNA

La especificidad del ensayo OSNA en un estudio intraoperatorio japonés fue del 100%. Se analizaron 144 ganglios linfáticos de 60 pacientes con pN0.

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